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シアリス


From: ¥7,650


シアリス(Cialis)は有効成分タダラフィル(Tadalafil)を含む世界シェアトップの勃起不全(ED)治療薬です。

イーラリリー社開発の経口内服薬で、持続時間が長く、食事の影響を受けにくいことが人気の理由であり、この医薬品の最大の特徴です。

持続時間が24~36時間と長く、服用するタイミングを気にする必要がないという理由から、海外では「ウィークエンドピル」とも呼ばれ親しまれています。(しありす, siarisu, ただらふぃる)

1錠あたりの最低価格: 1,428円(20mg / 24錠)

生産国 : トルコ

出荷国 : 香港


ソーシャルシェア:
容量 数量 数量価格 1錠あたり
20mg 28錠
-
+
¥39,980 1428 円
spinner
20mg 24錠
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¥36,690 1529 円
spinner
20mg 20錠
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¥30,800 1540 円
spinner
20mg 16錠
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¥24,640 1540 円
spinner
20mg 12錠
-
+
¥18,480 1540 円
spinner
20mg 8錠
-
+
¥14,390 1799 円
spinner
20mg4錠
-
+
¥7,650 1912 円
spinner

シアリス(Cialis)とは?

 

シアリス(Cialis)は有効成分タダラフィル(Tadalafil)を含むED治療薬(勃起不全治療薬)であり、現在日本で発売されている3種類あるED治療薬の中で最も新しく開発された勃起です。

シアリスは以前発売されたバイアグラ(Viagra)とレビトラ(Levitra)に続いて開発された医薬品ということもあり、それらに比較して最も副作用が少なく、食事の影響も受けにくく、長い効果持続時間を有するED薬(medicine)のために、2013年8月にはED治療薬の世界シェアが42%に到達し、世界市場で一番のシェアを達成するようになりました。シアリスは24時間から36時間まで続く長い効果持続のため、海外では「ウィークエンド・ピル」と呼ばれ親しまれています。

イーライリリー社:シアリスの製薬会社

 

シアリスはアメリカの医薬品会社であるイーライリリー社(Eli Lilly and Company)から開発製造され、2003年11月にアメリカの米国食品医薬品局(FDA)からの承認を得ました。イーライリリー社の本社は、インディアナ州インディアナポリス市に置かれています。

シアリスは、日本で2007年7月に厚生労働省より承認を受けることになりました。

シアリスは必要に応じて服用するオンデマンドの薬としての使用が推奨されていますが、1日1回少量の用量を毎日服用することでいつでも好きな時に性行為を楽しむことができるように開発されたシアリス・デイリー(Cialis Daily 5mg、2.5mg)も販売されています。

 

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリスの起源についての記事をご参照ください。

有効成分 タダラフィルの働き

 

シアリスの有効成分はタダラフィル(Tadalafil)になります。シアリスは男性のED(勃起不全)を治療するために使用されます。男性が性的刺激を受けると、有効成分タダラフィルは陰茎の筋肉を弛緩させ血流を増加させることによって勃起(erection)を起こすことを助けます。シアリスPDE5(5ホスホジエステラーゼ)阻害薬というクラスに分類される医薬品であり、勃起の状態を萎えさせる時に放出される酵素であるPDE5(5ホスホジエステラーゼ)を有効成分の働きにより阻害することで勃起を維持することができるようにサポートします。

 

タダラフィルはまた、良性前立腺肥大症(BPH)の症状を治療するためにも使用されます。良性前立腺肥大症は、排尿開始時の困難、排尿時の弱い流れ、頻尿、緊急な排尿の必要性などの症状があり、タダラフィルはこれらの症状を和らげるために役立ちます。タダラフィルは、前立腺および膀胱の平滑筋を弛緩させることができるために効果的な作用をもたらすと考えられています。

タダラフィルアドシルカ(Adcirca)という医薬品名で、肺動脈性高血圧症(PAHの治療にも使用されています。

 

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてタダラフィルについての記事をご参照ください。

ED(勃起不全)とは?

 

勃起不全は、英語ではErectile dysfunctionと呼び、略して EDとも呼ばれている症状です。男性がセックスの時に十分な勃起を得ること、または維持することに問題がある症状のことを指します。世界的に3000万人もの男性がEDを患っていると報告されており、日本では成人男性の4人に1人はEDの症状に悩んでいるとされています。

 

EDというと、全く勃起を得ることができない重度の症状のこともありますが、それだけではなく、満足の行くセックスを行うために必要な十分な勃起を得ることができない症状もEDの症状のうちの一つとなります。そのため、「中折れ」や「勃起力不足」、「硬さ不足」も中軽度のEDということになります。

その他の性機能障害の症状には射精を早くしすぎてしまう「早漏」、射精を遅くしすぎてしまう「遅漏」、十分な性的刺激の後もオルガスムを達成できない「無オルガスム症」などのその他の症状も含まれます。

 

男性が時々、勃起の際に何らかの問題を経験することは、一時的な疲労や心理的なコンディションの問題などで起こることもあるため心配する必要はないでしょう。しかし、次第に症状が悪化していくような進行性のEDを経験している場合、または日常的にEDが起こっている状態が2か月以上続く場合は、しっかりと医師の診断を受け、治療する必要があります。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックして EDについての記事をご参照ください。

日本でのシアリス

 

シアリスが国際的に販売され始めたのは2002年10月でした。

日本は世界的に見ても医薬品の承認に時間がかかる国の一つとして知られています。海外で承認されたお薬が日本で承認されるまでにかかる時間の差(ドラッグラグ)は平均して4年とされています。

 

シアリスの日本での販売が開始されたのは、2007年9月のことでした。

製造販売元は日本イーライリリー社であり、販売元は日本新薬株式会社です。

日本で承認を受けているシアリスの用量は5mg、10mg、20mgとなっています。中でも人気の用量は20mgで、良好な効果を長時間与えることができるとされています。

初めてシアリスを服用する際は、必ず医師に相談して、ご自身の体調や症状に合った用量を聞いてから服用するようにしてください。

 

欧米で販売されている、シアリスデイリー(Cialis Daily)は日本では承認されていません。シアリスデイリーとは、2.5mgまたは5mgの低用量のシアリスを毎日1日1回同じ時間帯に服用することで、自発的にいつでもセックスを行うことができるように開発されたお薬です。また、有効成分タダラフィルは初回服用した際に効果を感じられなくても、服用を繰り返すに従い、効果があらわれる確率も高まる性質を有する成分です。毎日シアリスを低用量で服用することで体質改善を行いながら、EDの症状を改善していくことができます。ピルカッターなどを利用して通常の錠剤をカットし服用することもできますが、シアリスデイリーの治療方法につきましては、医師に相談して服用するようにしてください。

 

2019年10月現在、シアリスのジェネリック医薬品は日本では正式に承認されていません。そのため、クリニックや病院でシアリス ジェネリックを購入することはできません。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリス ジェネリックの購入方法についての記事をご参照ください。

シアリス ジェネリックについて

 

シアリスのジェネリック医薬品を待望している男性たちはたくさんおられるでしょう。アメリカで2018年にシアリスのジェネリック医薬品であるタダラフィル錠の180日間の独占販売権を獲得したのはイスラエルの製薬会社であるテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ(Teva Pharmaceutical Industries)でした。その後、2019年にはアコードヘルスケア(Accord Healthcare)、アジャンタファーマ社(Ajanta Pharma)、シプラ社(Cipla)、マイラン製薬(Mylan)、ドクターレディース社(Dr Reddys Labs Ltd)、サンファーマ社(Sun Pharm)、ヘテロ製薬(Hetero Labs Ltd III)などを含む17社がFDA(米国食品医薬品局)よりタダラフィル錠の承認を受けています。実際にこれらの製薬会社が製造したシアリスジェネリックが販売されているかどうかは独占販売権や販売特許などの影響により、国ごとに異なります。

 

日本では、2019年10月現在、シアリスのジェネリック医薬品は厚生労働省により承認されていません。そのため、クリニックや病院などで正式に入手することは不可能になります。

しかし、個人輸入代行サービスを利用すると、海外で販売されているシアリス ジェネリックを日本でもオンラインの通販で購入することができます。

FDAから正式に承認を受けているアジャンタファーマ社とシプラ社のシアリスジェネリックも、当店ではお取り扱いしています。商品名は異なりますが、タダリスCX(アジャンタファーマ社)と、タダシップ20(シプラ社)などがあり、他社製品も数種類ご用意しています。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックして シアリス ジェネリックについての記事をご参照ください。

シアリス20mg — 最大使用量

1日1錠(tablet)を上限とし、1ヶ月最大で30錠までを目安にしてください。しかし、シアリスの10mgと20mgを毎日服用し続けることは推奨されていません。

毎週少なくとも2回は性行為を行う見込みのある方はシアリスを1日1回5mg服用することが推奨されています。この用量は個人の反応に応じて1日1回2.5mgに減らすことができます。詳しくは医師に相談してください。

服用間隔は24時間であり、24時間以内に1錠以上服用しないようにしてください。

シアリス 効果効能

シアリスはPDE-5(ホスホジエステラーゼ5)阻害薬という医薬品のクラスに属する医薬品です。他の2種類のED治療薬であるバイアグラとレビトラもシアリスと同様にPDE-5阻害薬になります。

ペニスの勃起は、陰茎に血流をもたらす血管が広がり、血液供給が増加して陰茎が血液で満たされた時に起こります。同時に、陰茎から血液を取り除く血管である静脈が収縮することで血液が陰茎に蓄積し、勃起が引き起こされます。

男性が性的に刺激を受けると一酸化窒素が陰茎に放出され、一酸化窒素は、陰茎との間で血液を運ぶ血管の拡張および収縮を制御するcGMP(環状グアノシンーリン酸)の産生を可能にします。

EDの症状を患っている男性は何らかの理由により、勃起を萎えさせる時に放出される酵素であるPDE-5が性行為の途中で放出されてしまい、満足した性行為を行った後まで勃起を維持することができません。

PDE-5cGMPを破壊するので、PDE-5阻害薬はPDE-5の作用を阻害することにより、より高いレベルのcGMPを維持し、満足のいく勃起を維持することをサポートします。

 

他の2種類のED治療薬であるバイアグラ(Viagra)とレビトラ(Levitra)の化学構造式が類似しているのに対し、シアリスの化学構造式はユニークな構造をしています。このため、バイアグラとレビトラで副作用がでてしまったりしたという方は、シアリスをお試しになることが推奨されています。シアリスを服用するとまた異なった効果を感じることが出来ます。

有効成分タダラフィルは水に溶けにくい性質を持っているために、有効成分が徐々に体内に吸収され効果がじっくりとあらわれます。この遅効性の性質から副作用もでにくく、効果持続時間も長いとされています。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリスの効果 についての記事をご参照ください。

シアリス 服用方法・飲み方

1)シアリス 服用のタイミング・時間

性行為の少なくとも1時間ほど前にシアリスのタブレットを1錠服用してください。余裕があれば3時間ほど前に服用することが推奨されています。

シアリスの錠剤は30分〜60分程で有効成分が体内に吸収されますが、実際に効果を身体で感じることができる時間は1時間〜4時間ほどと個人差が大きいとされています。

そのため、シアリスを服用する際には余裕を持って性行為の時間の数時間前に服用すると良いでしょう。

必要に応じてシアリスを服用することができますが、24時間に1錠よりも多く服用すべきではありません。

 

シアリスのジェネリック医薬品にはODフィルムタイプのタスティリア(Tastylia)や、舌下錠タイプのビダリスタ プロフェッショナル(Vidalista Professional)、ソフトタブレット タイプのビダリスタ チュワブル(Vidalisita CT)などがあります。これらのお薬は、口腔粘膜経路で血液に溶け込み始めるタイプのお薬ですので、効果があらわれるまでの時間がより短くなっています。

 

2)シアリス 食事の影響

シアリスは食事の影響を受けにくいED治療薬です。800カロリー以内の食事でしたら食後に服用しても効果を十分に感じることができるとされています。しかし、油分の多い食事、高カロリーの食事をした後の服用は避けてください。

シアリスは食事の影響を受けにくいですが、最も効果を感じることができる服用のタイミングはやはり空腹時になります。シアリスの有効成分が一旦体内に吸収されて食事をしたら食事の影響がほとんどありませんので、食事を伴う場合は食前の1〜2時間ほど前にシアリスを服用してください。

 

食事の後にどうしても服用する必要がある場合は、脂分の少ないあっさりとした食事を腹8分目くらいに抑えて、食後できれば2時間ほど時間を置いてシアリスを服用してください。性行為までの時間は少なくても1時間前に服用すると良いでしょう。有効成分タダラフィルは効果を感じるまでの時間に個人差があり、30分〜4時間と、それぞれの体質や体調により異なります。

 

3) シアリス 20mg, 10mg, 5mg服用量

① 必要に応じてシアリスを服用する場合(オンデマンド)

シアリスが日本で認可を受けている用量は5mg、10mg、20mgになります。

シアリスを初めて服用する際には少量である5mg或いは10mgから服用し始めることが推奨されています。初めて20mgを購入した際にはピルカッターなどを利用して、半分或いは4分の1に切ってから服用されることを推奨します。

投薬量は、個人それぞれの反応に応じて調整することができますが、最大用量は1回の投与量として20mgです。

シアリスは24時間に1錠(tablet)の服用用量を守るべきですが、10mg〜20mgの用量を1日に1回服用し続けることは推奨されません。薬剤の一部が少なくとも24時間システム内に残っているためです。

毎週少なくとも2回は性行為を行う見込みのある方は1日1回5mgを服用することができ、この用量は個人の反応に応じて1日1回2.5mgに減らすことができます。

勃起不全を治療するためのタダラフィルは、18歳以上の成人のみが使用することができます。

 

② シアリス デイリー 2.5mg, 5mgを服用する場合(低用量・毎日)

シアリスデイリー(Cialis Daily)は、毎日服用できる低用量の錠剤で提供されています。シアリスデイリーは、通常のED薬のように、必要に応じてピルを服用する必要がなく、毎日1回同じ時間帯に服用することでいつでもセックスができるようになることを意味します。

シアリスデイリーの開始用量は1日2.5mgです。この用量で効果を感じられない場合は、5 mgまで量を増やすことができます。

シアリスデイリーは、日本で正式に承認されておりませんので、シアリスを毎日服用する場合は、ピルカッターなどを使用して錠剤をカットするか、5mgの錠剤を服用する方法があります。

シアリスデイリーは、週に2回以上セックスをする男性に推奨されています。お薬の有効成分が血流内を継続的に循環するため、セックスの自発性が重要だと思う方に適したお薬です。

シアリスデイリーは低用量ですので、副作用が減少する可能性がありますが、有効性も低下する可能性があります。全ての医薬品は、全ての患者に効果を示すとは限りませんので、医師に相談し、体へのあらわれ方を見て、服用方法を調整するようにしてください。

低血圧の方や、アルコールを毎日たくさん飲む方へは、シアリスデイリーを服用することができません。

持病を有する方で常飲薬がある方は、シアリスデイリーを服用する前に必ず医師に相談する必要があります。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックして シアリスの飲み方についての記事をご参照ください

 

4) シアリス 20mg, 10mg, 5mg 効果持続時間

① 必要に応じてシアリスを服用する場合(オンデマンド)

体調や体質、食事の影響などにより変化しますが、シアリスは5mg, 10mg, 20mgのどの用量も36時間まで効果が持続します。用量が多くなると、効き目がより強くあらわれます。このことを考慮に入れるとしっかりとした効果を感じられる時間はシアリス5mg, 10mgで20〜24時間ほどとされ、シアリス 20mgでは30〜36時間ほどとされています。週末の間中効果を感じるためには20mgを服用した方が良いでしょう。

服用量につきましては、医師または薬剤師に相談してから服用するようにしてください。

 

② シアリス デイリー 2.5mg, 5mgを服用する場合(低用量・毎日)

シアリスデイリー 2.5mg、または5mgの用量を毎日同じ時間帯に1日1回服用します。血液中に有効成分が常に残っている状態になりますので、服用するタイミングを計画せずにセックスをすることができます。

シアリス 副作用

1) シアリス 一般的な副作用

シアリスの一般的な副作用は頭痛、胃の不調、背中の痛み、筋肉痛、鼻づまり、ほてり、めまいなどがあります。これらの症状のいずれかが持続または悪化する場合は、医師または薬剤師に速やかに助けを求めてください。

Cialisを服用しながら過剰な量のアルコールを飲むと、めまい、頭痛、低血圧などの副作用を発症するリスクが高まりますので、過剰な飲酒は避けるようにしてください。適度な量なアルコールなら、シアリスと一緒に飲むことができます。

 

2) その他の潜在的な副作用

性行為中に次の症状があらわれると重篤な合併症の兆候となる可能性があるので、直ちに医療機関に助けを求めてください:

  • めまい
  • 吐き気
  • 顎、腕、胸、または首のしびれ、うずき、痛み
  • 勃起が4時間以上続く持続勃起症

まれに、シアリスは眼の視神経への血流を弱め、突然の視力低下を引き起こすことがあります。このような症状は、高血圧、糖尿病、高コレステロール症、既存の眼の症状、心臓病を有する患者においてより起こりやすいとされています。以上のような症状を患っている方はシアリスを服用する前に医師に相談してください。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリスの副作用 についての記事をご参照ください

シアリス 使用上の注意

シアリスを服用していることをすべての医師に伝えることが大切になります。心臓の症状などで救急に医療の助けが必要な場合、最後にタダラフィルを服用した時期を医師が知る必要があります。

現在、または過去に心臓の疾患を患ったことのある方は、服用の前に症状について医師に相談することが重要です。シアリスは心臓病の患者に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

このお薬は稀にめまいを引き起こすことがあります。効果持続時間が切れるまで、運転したり、精密機械を使用したり、高いところでの作業などを行ったりしないでください。

シアリスを服用する際は、過剰な量の飲酒を避けてください。過度の飲酒は頭痛やめまいを引き起こす可能性を高め、心拍数が上がり、危険なレベルまで血圧が下がることがあります。

 

1) 持病のある方

心臓病を患っている人は、シアリスを使用する前に医師の診察を受けてください。

  • 心拍障害
  • 狭心症
  • 心臓病
  • 高血圧または低血圧
  • 過去6ヶ月以内のうっ血性心不全または脳卒中
  • 過去3ヶ月以内の心筋梗塞
  • 鎌状赤血球貧血
  • 多発性骨髄腫
  • 血友病
  • 白血病または他の血液疾患
  • 肝臓疾患
  • 腎臓疾患
  • 胃潰瘍
  • 色素性網膜炎
  • 陰茎の変形症(ペイロニー病)
  • 医師から性行為をしないように指示されている健康状態にいる場合

 

2)アレルギー体質の方

シアリスを服用する前に、アレルギーがある場合は医師または薬剤師に相談してください。有効成分タダラフィルにアレルギーがある場合、服用せずに薬剤師に相談してください。

 

3シアリスの併用禁忌薬と併用注意薬

薬物の相互作用は、深刻な副作用のリスクを高めることがあります。

この説明には、薬物相互作用の可能性がすべて含まれているわけではありませんので、服用しているすべての製品(処方薬/非処方薬、ハーブ製品を含む)のリストを保管し、医師や薬剤師に提示してください。

 

・硝酸薬:シアリス硝酸薬と一緒に使用すると血圧が著しく低下することがあります。血圧が著しく低下すると、めまい、失神、まれに心臓発作や脳卒中に至ることがあります。シアリスを、狭心症の薬ニトログリセリン、イソソルビドなどの硝酸薬)、アミル硝酸塩、アミル亜硝酸塩などの特定の薬物と一緒に服用しないでください。心臓の問題や胸痛のために硝酸薬の処方を受けている男性は、タダラフィルを服用すべきではありません。

・肺高血圧症治療薬:リオシグアト(アデムパス)

・アルファ遮断薬:シアリスは、前立腺肥大症治療のためのアルファ遮断薬との併用は推奨されていません

・CYP3A4阻害剤:ケトコナゾールまたはリトナビルなどのCYP3A4阻害剤を服用している患者の場合、シアリスの最大推奨用量は10mgで、72時間ごとに1錠を超えないようにしてください

 

他に併用を避ける必要がある医薬品は以下のとおりになります。

  • クラリスロマイシン、エリスロマイシンなどのマクロライド抗生物質
  • リトナビル、サキナビルなどのHIVプロテアーゼ阻害剤
  • ブセプレビル、テラプレビルなどのC型肝炎ウイルスプロテアーゼ阻害剤
  • ミフェプリストン
  • シルデナフィル(バイアグラ)、バルデナフィル(レビトラ)またはその他のED治療薬肺高血圧症治療薬(タダラフィル、バルデナフィルなど)

 

4) グレープフルーツとそのジュースは避ける

シアリスをグレープフルーツとそのジュースを一緒に服用しないでください。グレープフルーツなどの柑橘類とそのジュースの中に含まれているフラノクマリン酸という成分がシアリスの有効成分であるタダラフィルが体内で次第に分解され排出される作用を抑える働きをします。そのため、タダラフィルが体内で吸収されやすくなり、また体内に長く残ってしまいますので有効成分が適量以上に作用して副作用が強く出たりします。柑橘類の中でレモンはフラノクマリン酸が含まれていないのでシアリスを服用中でも食べることが可能です。

バイアグラとレビトラを服用する時もグレープフルーツとそのジュースを一緒に食べることは避ける必要があります。

 

シアリスは医師の指示どおりの用法と用量を守って服用すれば、安全に優れた効果を得ることができるED治療薬です。シアリスを初めて服用する前に必ず医師の診断を受けてご自身の体調と体質に合った用量を確認してください。その際に、服用している全てのお薬、医薬品、サプリメントをお伝えして下さい。

シアリスについてより詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリスのよくある質問についての記事をご参照ください。

シアリス 保管方法

高温多湿を避け、涼しい場所で保管してください。 子供やペットなどの手の届かない場所に保管してください。

シアリス 20mg購入方法・通販

シアリスはクリニックや病院で診察を受け、医師の処方(prescription)を通して購入することができます。シアリスなどのED治療薬の処方は保険適応外となりますので、全額自己負担になります。そのため、保険が適応される医薬品に比べるとシアリスの価格はかなり高額に設定されています。

日本国内では、シアリスを通販で購入することはできません。必ず、医師の処方箋が必要になります。アマゾン(amazon)や楽天などの通販サイトではシアリス 通販(mail order)のお取り扱いがありません。

一方で、日本国内で個人が使用する分の医薬品を海外から個人的に輸入することは法律で承認されています。この場合には医師の処方箋は不要です。

個人輸入(personal import)を行うには、外国語のサイトで直接購入したり、税関でのやりとりなど面倒な手続きなどがありますが、その業務を一貫して代行して行うのが個人輸入代行サービスです。当店でもシアリスの個人輸入代行を行っています。

お客様に代わり面倒な手続きを全て行うので、お客様は通常のオンラインショッピングの通販(mail order)を利用しているように簡単にシアリスを個人輸入することができます。

より詳しい情報を知りたい方はこちらをクリックしてシアリスの購入方法についての記事をご参照ください。

シアリスの効果を実証する研究

① 一般的なEDの症状を患う男性への臨床試験の結果(オンデマンド)

ED(勃起不全)の治療におけるシアリス(一般名:タダラフィル)の有効性と安全性は、4000人以上の患者を対象に最長で24週間行われた、22件の臨床試験で確認されています。それらの研究において、シアリスは必要に応じて1日に1回の用量で服用すると、勃起不全(ED)の改善に効果的であることが示されました。

一般的なEDを患う男性が対象の12週間の7つのプラセボ対照 無作為化 多施設 二重盲検 並行群間比較研究において、シアリス(Cialis)の主な有効性および安全性の研究が行われました。これらの研究のうち2つは米国で実施され、5つは米国以外のセンターで実施されました。

 

この研究の中で、糖尿病のED患者と、神経温存・根治的前立腺切除後にEDを発症した患者を対象にしても、有効性および安全性の研究が実施されました。

これらの7つの試験では、2.5〜20 mgの間の用量で、必要に応じて1日に1回、シアリスが投与されました。患者は、服用してから性交までの間の時間間隔を自由に選択できました。食物とアルコールの摂取は特に制限されていません。

 

勃起機能に対するシアリスの効果を評価するために、いくつかの評価ツールが使用されました。 3つの主要な結果の指標は、国際勃起機能指数(IIEF)の勃起機能(EF)ドメインと、SEP (Sexual Encounter Profile:患 者日記中の性交に関する質問)の質問2および3でした。

IIEFは4週間のリコールアンケートであり、無治療のベースライン期間の終了時と、その後の無作為化実験後のフォローアップ訪問時に実施されました。

IIEF のEFドメインの合計スコアは30ポイントで、スコアが高いほど勃起機能が向上していることを意味します。

SEPの質問2は「 パートナーの膣への挿入ができましたか?」で、SEP質問3は「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?」という質問で、「はい」または「いいえ」で回答します。この質問に「はい」と答える率を調べることで、勃起に成功したかどうかがわかります。

アメリカで行われた臨床試験では、平均年齢59歳(27〜87歳)の勃起不全の男性402人が含まれていました。人種ごとの内訳は白人78%、黒人14%、ヒスパニック系7%、その他の人種が1%であり、さまざまな重症度のED、病因(器質的、心因性、混合)、および糖尿病、高血圧、心血管疾患を含む複数の合併症の患者が含まれていました。

90%以上のほとんどの患者は、少なくとも1年間EDを患っていたと報告していました。

研究Aは主に学術センターで実施されました。

研究Bは、主に地域密着型の泌尿器科クリニックで実施されました。

 

<結果>

これら2つの試験のそれぞれで、Cialis 20 mgは、3つの主要な有効性を表す数値すべてにおいて有意な改善を示しました。また、シアリスの治療効果は、時間の経過とともに減少しませんでした。

 

– EFドメインスコア

研究AにおけるEFドメインスコアの数値はプラセボ群では13.5に対し、シアリス20mgを服用したグループでは19.5となりました。

研究BにおけるEFドメインスコアの数値はプラセボ群では13.6に対し、シアリス20mgを服用したグループでは22.5となりました。

 

– SEP質問で「はい」と答えた確率

・研究AにおけるSEP質問2「 パートナーの膣への挿入ができましたか?」においてはプラセボ群では39%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは62%となりました。

研究BにおけるSEP質問2においてはプラセボ群では43%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは77%となりました。

 

・研究AにおけるSEP質問3は「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?」においてはプラセボ群では25%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは53%となりました。

研究BにおけるSEP質問3においてはプラセボ群では23%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは64%となりました。

アメリカ以外の国で行われた試験では、平均年齢59歳(21〜82歳)の1112人の患者が含まれていました。人種ごとの内訳は白人76%、黒人1%、ヒスパニック系3%、その他の人種20%で、さまざまな重症度のED、病因(器質的、心因性、混合)、および糖尿病、高血圧、心血管疾患を含む複数の合併症の患者が含まれていました。

90%以上のほとんどの患者は、少なくとも1年間のEDを患っていたと報告していました。

5つの臨床試験において、シアリス(Cialis) 5mg、10mg、20 mgは、3つの主要な有効性を表す数値すべてにおいて有意な改善を示しました。また、シアリスの治療効果は、時間の経過とともに減少しませんでした。

したがって、7つの主要な有効性と安全性のすべての研究において、シアリスは、IIEFアンケートおよびSEPの回答で測定したように、膣への浸透に十分な勃起を達成し、性交を成功させるのに十分な勃起を維持する患者の能力へ統計的に有意な改善を示したことになります。

 

② 糖尿病患者のED患者における有効性の結果

シアリスは、1型または2型糖尿病患者のEDの治療に有効であることが示されました。

プラセボ対照 無作為化 多施設 二重盲検 並行群間比較研究において、シアリスは、3つの主要な有効性を表す数値すべてにおいて有意な改善を示しました。

 

– EFドメインスコア

EFドメインスコアの数値はプラセボ群では12.2に対し、シアリス10mgを服用したグループでは19.3、シアリス20mgを服用したグループでは18.7、となりました。

 

– SEP質問で「はい」と答えた確率

・SEP質問2「 パートナーの膣への挿入ができましたか?」においてはプラセボ群では30%に対し、シアリス10mgを服用したグループでは57%、シアリス20mgを服用したグループでは54%となりました。

・SEP質問3「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?」においてはプラセボ群では20%に対し、シアリス10mgを服用したグループでは48%、シアリス20mgを服用したグループでは42%となりました。

 

両側神経温存・根治的前立腺切除後にEDを発症した患者における有効性の結果

シアリス(Cialis)は、両側神経温存根治的前立腺切除後にEDを発症した患者の治療にも有効であることが示されました。プラセボ対照 無作為化 多施設 二重盲検 並行群間比較研究において、シアリスは、3つの主要な有効性を表す数値すべてにおいて有意な改善を示しました。

 

– EFドメインスコア

EFドメインスコアの数値はプラセボ群では13.3に対し、シアリス20mgを服用したグループでは17.7、となりました。

 

– SEP質問で「はい」と答えた確率

・SEP質問2「 パートナーの膣への挿入ができましたか?」においてはプラセボ群では32%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは54%となりました。

・SEP質問3「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?」においてはプラセボ群では19%に対し、シアリス20mgを服用したグループでは41%となりました。

以上のような結果を見ると、シアリスは一般的なEDを患う男性のみならず、糖尿病や神経温存・根治的前立腺切除後にEDを発症した患者にも有効だということがわかります。

すべての医薬品は全ての人に効果と示すとは限りませんので、医師の指示の元、正確な用法と用量を確認の上でシアリスを服用するようにしてください。

シアリスが効果を示さない場合は、医師にご相談ください。

 

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