ヘプシナット 個人輸入 (Hepcinat)

説明

ヘプシナットとは？

主要有効成分：ソホスブビル

ヘプシナット(Hepcinat)は、有効成分ソホスブビル(Sofosbuvir)を含むC型肝炎の治療に使用される画期的な新世代の抗ウイルス薬であるソバルディ(Sovaldi)のジェネリック医薬品(generic drug)です。それまでは、副作用が強く、完治される確率も低いインターフェロンの注射を含む治療方法しかなかったC型肝炎に、１２週間〜２４週間の経口投薬の治療方法のみでジェノタイプ１を除く全てのC型肝炎を95%以上の高い確率で治療することが確認されているお薬です。ソバルディが開発されたことで、C型肝炎はもはや不治の病ではなくなりました。

C型肝炎は治療しないで放置すると、軽度の肝炎で済むこともありますが、徐々に進行し、１０〜３０年をかけて肝硬変や肝臓がんを引き起こしうる深刻なウイルス感染症です。

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤という医薬品のクラスに属するお薬であり、C型肝炎のRNA鎖の伸長をストップさせることで病気の進行を食い止め、治療効果をもたらすために、「チェーンターミネーター」と呼ばれています。

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は併用療法の一部であり、通常はリバビリンと一緒に処方され、単独では服用することができないお薬です。

重症の症状の場合は、インターフェロンαの注射を必要とする場合もあります。

1日1回投与で、食事制限がなく、副作用が少なく、薬剤間相互作用の最小化されて開発されており、進行した肝臓病の患者へ良好な安全性および有効性が確認されている優れた治療薬です。

有効成分ソホスブビルは現在、慢性C型肝炎の治療において主要な役割を担っているお薬です。

2013年にソバルディはアメリカの食品医薬品局（FDA）から承認され、EUでは2014年に承認され、日本では2017年に承認されています。ソバルディはアメリカの製薬会社であるギリアド・サイエンシズ社（Gilead Sciences）が開発販売しています。

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は肝臓がんや肝臓移植を待っている患者にも処方されることがあります。

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は、C型肝炎感染症を治療することができ、移植後のウイルスによる再感染リスクを低減させることができます。

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は、HIV感染者におけるC型肝炎感染の治療にも使用することができます。

ソバルディは優れた薬効を有するC型肝炎治療薬ですが、価格が高く設定されているために、お薬を服用したくても価格が手に届かずに、治療を受けることができない患者もたくさんいる状況がありました。

そんな中、インドの製薬会社から製造販売されているソバルディのジェネリック医薬品は、新薬よりもはるかに低価格で同様の薬効を提供しているため、これまでに治療を受けることができなかった人々も、治療を受けることができるようになっています。

インドは独自の特許法のもとにジェネリック医薬品を製造販売しているために、先進国ではまだ特許が有効な新薬のジェネリック医薬品も製造することが可能になっています。このことは、先進国の製薬会社から問題視されていますが、インドで製造されているジェネリック医薬品は、発展途上国の医療を支えている重要な医療資源となっており、新薬の価格が手に届かない多くの人々の命を救っている実状があります。国際的人道団体である「国境のなき医師団」もインドのジェネリック医薬品を使用して救命活動を続けていることはよく知られています。このような状況から、先進国の製薬会社もインドの製薬会社が販売しているジェネリック医薬品を大目に見ている状況があります。

ヘプシナットは高品質なジェネリック医薬品を製造していることで知られているNatco製薬が製造販売しています。Natco製薬は1981年にインドのハイデラバードに設立されて以来、急成長を遂げている製薬会社であり、アメリカやヨーロッパ諸国など、世界40カ国以上に製品を輸出販売しているグローバル製薬会社です。

ヘプシナット 効果効能

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）は、直接作用型抗ウイルス剤（DAA）として知られている薬剤の一種である、有効成分ソホスブビルを含みます。

C型肝炎は、肝臓に感染して肝臓の損傷を引き起こすウイルスです。ウイルスが肝細胞の中に入ると、ウイルスは増殖します。このプロセスの一部は、ウイルスがその遺伝物質（RNAおよびDNA）の複製を作る連鎖を行うプロセスのことです。

有効成分ソホスブビルは、ウイルスが増殖するために不可欠であるC型肝炎ウイルスのNS5B RNA依存性RNAポリメラーゼと呼ばれる酵素の作用を遮断することによって作用します。これにより、C型肝炎ウイルスの増殖が停止し、肝臓内のC型肝炎ウイルスの量が減少することになります。この効果は、肝臓の損傷を軽減し、肝機能を改善することをサポートします。

ヘプシナット 服用方法

1) ジェノタイプ2型のC型肝炎

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）　+　リバビリンを併用し、１日１錠(400mg)を1回服用する治療方法を１２週間続けます。

2) ジェノタイプ３、４、５、６型のC型肝炎

ヘプシナット（ソバルディ・ジェネリック）　+　リバビリンを併用し、１日１錠(400mg)を1回服用する治療方法を２４週間続けます。

ヘプシナット 副作用

1) ヘプシナット 一般的な副作用

• 疲労
• 頭痛
• 吐き気
• 下痢
• 肌のかゆみ
• 睡眠障害
• 過敏反応　　　　等

これらの影響のいずれかが持続または悪化する場合は、医師または薬剤師に速やかに相談してください。

この薬を使用する大部分の人々は重大な副作用を経験していません。

2) ヘプシナット 稀に出る副作用

赤血球数の少ない徴候（異常な疲労、急速な呼吸、薄い皮膚、息切れ、速い心拍など）を含む深刻な副作用があれば、すぐに医師に相談してください。

3) アレルギー反応

ヘプシナットは重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状としては、以下の症状などがあります。

• 呼吸困難
• めまい
• 喉や舌の腫れ
• 発疹

アレルギー反応があらわれた場合には直ぐに医師に相談してください。

ヘプシナット 併用禁忌薬と併用注意薬

1) ヘプシナット 併用禁忌薬

• リファンピシン（リファジン）
• カルバマゼピン（テグレトール）
• フェニトイン（アレビアチン）
• セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）

2) ヘプシナット 併用注意薬

• リファブチン
• フェノバルビタール

この他にも、併用すると危険な医薬品やサプリメントなどもありますので、服用している全てのお薬を医師に知らせて、併用禁忌薬と併用注意薬を確認してください。

ヘプシナット 注意点

・ヘプシナットを服用する前に、医師または薬剤師にアレルギーがあるかどうかを伝えてください。このお薬には、アレルギー反応やその他の問題を引き起こす可能性のある不活性成分が含まれている可能性があります。詳細は、薬剤師に相談してください。

・ヘプシナットを使用する前に、医師または薬剤師に、特に腎臓病や、B型肝炎などを含むその他の肝臓の症状の病歴を伝えてください。

・妊娠中の女性は、明らかに必要な場合にのみヘプシナットを服用するべきです。リバビリンまたはペグインターフェロンと組み合わせたヘプシナットは、妊娠中の妊婦または男性パートナーのいずれかによって使用されるべきではありません。この組み合わせの治療法は、胎児を傷つける可能性があります。少なくとも1人のパートナーがこれらの薬を一緒に使用している時は、治療を中止してから6ヶ月間、コンドームや、避妊用ピルなどの避妊方法を使用する必要があります。ご自身、またはパートナーが妊娠した場合はすぐに医師に相談してください。

・この薬が母乳に影響を与えるかどうかは不明です。リバビリンまたはペグインターフェロンと組み合わせてヘプシナットを使用している間の授乳はお勧めしません。授乳を受ける前に医師に相談してください。

ヘプシナット 保管方法

ヘプシナットは、15°C〜30°Cの室温で保管してください。光や高温からは遠ざけてください。

この薬を浴室などの湿った場所や湿った場所に保管しないでください。

 

参照：

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32320-7/fulltext
https://www.aipla.org/list/innovate-articles/the-global-significance-of-india-s-pharmaceutical-patent-laws
https://www.immunology.org/public-information/bitesized-immunology/pathogens-and-disease/virus-replication
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00065431
https://www.rad-ar.or.jp/siori/search/result?n=41443
https://clinicalsup.jp/jpoc/drugdetails.aspx?code=65431