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シルデナフィルの新しい経口薬が発売

投稿日:
2023年7月14日

男性の勃起不全に対して用いられるシナデルフィル(バイアグア)の経口懸濁液がこの度、アメリカのCMP Pharma(CMPファーマ社)から、そして、急速溶解錠剤(RDT)がMangoceuticals, Inc.(マンゴーシューティカル社)より新発売されることが発表されました。
現在、一般的に販売されているシルデナフィル錠剤が、さらに簡単に服用できるようになります。

シルデナフィルとは?

シルデナフィル(Sildenafil)は、勃起不全(ED)の治療薬で、バイアグラに含まれる成分です。EDの原因である「PDE5」と呼ばれる酵素を阻害し、陰茎にある海綿体平滑筋の緊張状態を緩めて血流量を増やすことで、十分な勃起へと働きかけます。

ED治療において高い効果が期待でき、男性器の正常な勃起をサポートしてくれる世界で初めて誕生したED医薬品です。

※こちらでバイアグラの効果について詳しくご紹介しています。

こちらで、EDに関する詳しい解説症状についてご確認いただけます。

シルデナフィルの経口懸濁液の特徴

シルデナフィルの経口懸濁液は錠剤を飲み込むことが苦手な方や嚥下が難しい人でも、簡単に服用できることが最大のメリットです。

錠剤のシルデナフィルを服用する際に、飲み難いからと粉砕して水に溶かす配合によっては服用量に微量の誤差が生じたりする可能性がありました。また、粉砕/混合された製剤は、配合された材料が不均一であるため、効果にばらつきが生じる可能性も懸念されます。
調合された懸濁液のこのような用量の不一致は、薬剤師と患者にとって長い間続く課題でした。しかし、このような課題にも対処できるのが液体タイプの経口懸濁液です。

シルデナフィル急速溶解錠剤(RDT)の特徴

急速溶解錠剤 (RDT) タイプのシナデルフィルは、一般的に販売されている錠剤よりも効果を発揮する時間が短いのが特徴です。通常のバイアグアは服用後30分~1時間で効果が現れ始めるのに対し、急速溶解錠剤 (RDT) タイプは僅か10分でその効果が現れ始めます。

参照:勃起不全治療剤「バイアグラ錠」

各新商品の製品情報と注意事項

製品情報:Liqrev(リクレフ)「CMP Pharma(CMPファーマ社)」

シナデルフィル(バイアグア)の経口懸濁液です。飲みやすいストロベリー味となっており、内容量は1本 122ml 入りです。

未開封の場合、Liqrevの使用期限は24か月となっています。

注意事項と禁忌

禁忌

LIQREVは以下の方は使用できません。

● 定期的または断続的であっても、あらゆる形態の有機硝酸塩との併用。低血圧のリスクが高まる可能性があります。

● グアニル酸シクラーゼ刺激剤であるリオシグアトとの併用。シルデナフィルを含む PDE-5 阻害剤は、リオシグアトの降圧効果を増強する可能性があります。

● シルデナフィルまたは経口懸濁液の任意の成分に対する既知の過敏症既往歴がある方。(シルデナフィルの使用に関連して、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、アナフィラクトイド反応などの過敏症が報告されています。)

警告および注意事項

● 血圧
血管拡張効果は、低血圧もしくは降圧療法を受けている方でより顕著にみられる可能性があります。肺静脈閉塞症 (PVOD) での使用は肺水腫を引き起こす可能性がある為、使用を控えてください。また、LIQREVは重篤な血管閉塞性危機を引き起こす可能性があります。

● 耳や眼への影響
視力や聴力が突然低下または喪失した場合は、医師の診察を受けてください。

● その他の副作用
頭痛、消化不良、顔面潮紅、手足の痛み、筋肉痛、腰痛、下痢などの症状が現れる可能性があります。

製品に関する詳しい情報はリクレフの公式サイト(英語版)からご確認いただけます。

製品情報:Mango(マンゴー)「Mangoceuticals, Inc.(マンゴーシューティカル社)」

有効成分シルデナフィルを活用した、マンゴーシューティカル社からの第二弾となるED製品です。性機能障害の治療に伝統的に使用されてきたオキシトシンとL-アルギニンも加え、独自に配合した勃起不全(ED)に対する医薬品です。マンゴー風味の急速溶解錠剤(RDT) となります。
内容量は1 パッケージあたり6錠のパックに個別にパッケージ包装されています。

禁忌

● 最近6カ月以内に脳梗塞、脳出血、心筋梗塞の既往歴にある方は服用しないでください。また、それ以前にこれらの既往歴のある場合には、心血管系障害の有無を十分に確認してください。

● 女性の方は服用しないでください。

警告および注意事項

● 性行為を行う少なくとも15分前に摂取することが最も効果的とされており、最大継続時間は36時間とされています。

● 飲酒をする場合は、マンゴーの摂取を控えることをお勧めします。

● 喫煙する場合、薬の吸収が妨げられる可能性があるため、マンゴーを摂取した後、少なくとも30分待ってから喫煙や電子タバコを吸うようにしてください。

● マンゴーの最大推奨投与頻度は、必要に応じて36時間ごとに1回の投与としてください。

● お召し上がりになるときにのみ個別の小袋を開封してください。マンゴーは光や湿気にさらされると錠剤が溶解したり崩壊したりする可能性があります。開封後はすぐにご使用ください。

製品に関する詳しい情報はmangoの公式サイト(英語)からもご確認いただけます。

参考:

PAH Products HCP Educational Brochure

LABEL: LIQREV- sildenafil suspension

バイアグラ錠50mgの基本情報:日経メディカル

セルジオ・ペレス 薬学博士

セルジオ・ペレス 薬学博士

セルジオ・ペレス薬学博士は薬学研究の専門家として、ベターヘルスストアーの医薬品に関する情報の監修に携わっています。

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